CORE SERVICES
Competenze integrate per ambienti regolamentati
ABNovaTech offre competenze specialistiche in Engineering, Validation, Quality & Compliance e Technical Investigation, supportando le aziende Life Sciences nella gestione di processi, sistemi e requisiti GMP.
IL NOSTRO APPROCCIO
Dalla progettazione alla compliance
Le attività di ABNovaTech integrano competenza tecnica, conoscenza dei sistemi GMP e supporto specialistico per affrontare esigenze di Engineering, Validation, Quality e formazione.
Un approccio strutturato permette di collegare qualificazione, validazione, qualità e gestione delle problematiche tecniche all’interno di un unico percorso.
LE NOSTRE COMPETENZE
Cinque aree Un unico partner tecnico
ABNovaTech supporta le aziende lungo l’intero ciclo di vita dei sistemi GxP, combinando ingegneria, validation, compliance e formazione.
01
GMP Validation
Supporto alle attività di validazione e qualifica in ambiente GMP, dalla definizione della strategia alla gestione delle attività tecniche e documentali.
02
Quality & Compliance
Supporto alla gestione dei sistemi qualità e alla conformità GMP, con particolare attenzione alla valutazione dei rischi, agli audit e alla gestione degli eventi di qualità.
03
Engineering & Qualification
Competenze tecniche per la progettazione, il commissioning, la qualifica e il supporto ingegneristico di impianti, sistemi e apparecchiature in ambienti regolamentati.
04
Technical Investigation Support
Supporto nell’analisi di eventi tecnici e qualitativi, dalla comprensione delle cause alla definizione delle azioni correttive.
05
Training Academy
Formazione tecnica orientata all’applicazione pratica dei principi GMP, con percorsi dedicati a qualità, validation, qualification, metrologia, data integrity e inspection readiness.
COMPETENZE INTEGRATE
Le attività sono connesse Le soluzioni anche
Engineering, Validation e Quality non operano in modo isolato.
ABNovaTech integra competenze tecniche e qualitative per affrontare progetti che richiedono una visione completa: dalla qualifica di un sistema alla validazione di un processo, dalla gestione di una deviazione alla preparazione per un’ispezione.
ABNOVATECH
Hai bisogno di un supporto specialistico?
Dalla Validation alla Quality Compliance, dall’Engineering alle indagini tecniche: ABNovaTech mette a disposizione competenze specialistiche per le esigenze delle aziende Life Sciences.