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SUPPORTO ALLE INDAGINI TECNICHE

Per problemi tecnici concreti

ABNovaTech supporta aziende Life Sciences nell’analisi di eventi tecnici e qualitativi, individuando le cause, valutando l’impatto e definendo azioni correttive sostenibili.
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Supporto alle indagini tecniche

Dall'evento alla causa Dalla causa alla soluzione

Un evento inatteso può coinvolgere processi, apparecchiature, dati, persone e sistemi di qualità.

L’approccio ABNovaTech parte dalla comprensione tecnica dell’evento e costruisce un percorso strutturato di analisi: dalla raccolta delle evidenze all’identificazione della causa, fino alla definizione delle azioni necessarie.

  • Analisi tecnica dell'evento
  • Identificazione delle cause
  • Valutazione dell'impatto
  • Definizione delle azioni correttive
  • Supporto alla verifica dell'efficacia

AREE DI INTERVENTO

Cinque aree. Un unico obiettivo

Un’indagine efficace richiede una valutazione strutturata delle evidenze tecniche, operative e qualitative, considerando il contesto complessivo in cui l’evento si è verificato.

01

Root Cause Analysis

Analisi strutturata delle cause alla base di un evento, attraverso la valutazione delle evidenze tecniche, operative e qualitative disponibili.

02

Indagini sulle Deviazioni

Supporto nell’analisi delle deviazioni per comprendere l’evento, determinarne le cause e valutarne le possibili conseguenze sul processo e sul sistema qualità.

03

Problematiche di Produzione

Supporto tecnico nell’identificazione e nella risoluzione di problematiche che possono emergere durante le attività produttive o nell’utilizzo di impianti e apparecchiature.

04

Valutazione degli Eventi di Qualità

Valutazione strutturata degli eventi di qualità per comprenderne natura, impatto, criticità e necessità di ulteriori azioni.

05

Strategia CAPA

Definizione e supporto alla strategia CAPA, collegando le cause identificate alle azioni correttive e preventive e alla successiva verifica dell’efficacia.
CONTATTACI

VISIONE TECNICA E QUALITATIVA

La causa non è sempre dove si manifestal'evento

Un’anomalia può essere osservata su un’apparecchiatura, ma avere origine in un processo, una procedura, un parametro operativo, un sistema di controllo o nella gestione dei dati.

ABNovaTech integra competenza tecnica e conoscenza dei sistemi GMP per analizzare l’evento considerando l’intero contesto in cui si è verificato.

CONTATTACI

QUANDO INTERVENIRE

QUANDO IL PROBLEMA RICHIEDE UN’ANALISI TECNICA APPROFONDITA

Use a compact editorial list:

EVENTI INATTESI

Quando un processo o un'attività non produce il risultato previsto.

DEVIAZIONI

Quando è necessario comprendere cause, impatto e azioni conseguenti.

PROBLEMI DI PRODUZIONE

Quando un'anomalia tecnica richiede un'analisi strutturata.

EVENTI DI QUALITÀ

Quando un evento deve essere valutato attraverso una prospettiva tecnica e qualitativa.

CAPA

Quando le azioni correttive devono essere collegate alle cause effettivamente identificate.

APPROCCIO ABNOVATECH

Competenza tecnica
Analisi strutturata
Azioni sostenibili

01

ANALYSIS

COMPRENDERE

Comprendere l’evento e raccogliere le evidenze disponibili.

02

ASSESSMENT

ANALIZZARE

Analizzare cause, condizioni operative e possibili fattori contributivi.

03

ANALYSIS

VALUTARE

Valutare impatto, rischio e implicazioni per processo e qualità.

04

ANALYSIS

AGIRE

Definire azioni correttive e preventive coerenti con le cause identificate.

05

ANALYSIS

VERIFICARE

Verificare l’efficacia delle azioni intraprese.

SUPPORTO TECNICO SPECIALISTICO

Un evento richiede un'analisi

ABNovaTech supporta le aziende Life Sciences nell’analisi tecnica e qualitativa degli eventi, dalla comprensione delle cause alla definizione delle azioni correttive.
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