In un ambiente GMP, gli strumenti di misura possono avere un impatto diretto sulla qualità dei dati e sulle decisioni di processo.
Per questo la Calibration & Metrology non dovrebbe essere considerata solamente come una semplice attività periodica di taratura.
È necessario comprendere:
- cosa viene misurato;
- con quale strumento;
- con quale accuratezza;
- quali sono le tolleranze;
- quale rischio è associato alla misura;
- come viene gestito il certificato;
- cosa succede quando lo strumento risulta fuori tolleranza.
Un programma efficace deve quindi considerare l’intero instrument lifecycle.
Un aspetto particolarmente importante è la gestione degli strumenti Out of Tolerance (OOT).
Quando una misura non rispetta i criteri definiti, è necessario valutare l’impatto dell’evento e determinare se siano necessarie ulteriori azioni, come deviazioni, valutazioni di impatto o CAPA.
Anche la tracciabilità metrologica e la corretta gestione della documentazione sono elementi essenziali.
ABNovaTech dispone di competenze specifiche in Calibration & Metrology e utilizza strumentazione professionale per calibrazioni, mappature termiche, Environmental Monitoring e verifiche prestazionali. Team Team
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