Una deviazione non rappresenta solamente un evento da chiudere.
Se correttamente analizzata, può diventare una fonte importante di informazioni per migliorare processi, sistemi e controlli.
Il percorso può essere rappresentato attraverso una sequenza semplice:
EVENTO → ANALISI → ROOT CAUSE → CAPA → VERIFICA DELL’EFFICACIA
Il primo passaggio consiste nella corretta descrizione dell’evento.
Successivamente è necessario raccogliere informazioni sufficienti per comprendere cosa sia realmente accaduto.
La Root Cause Analysis dovrebbe cercare di distinguere la causa effettiva dai semplici sintomi.
Tra gli strumenti utilizzabili possono rientrare approcci strutturati come:
- 5 Why;
- Ishikawa/Fishbone;
- analisi del processo;
- trend analysis;
- risk assessment;
- review delle evidenze documentali.
Una CAPA efficace non dovrebbe limitarsi alla correzione immediata del problema.
È importante valutare se l’azione proposta sia realmente in grado di ridurre il rischio di ricorrenza e definire successivamente una verifica dell’efficacia.
Questo collega CAPA, Deviation Management, Quality Risk Management e Continuous Improvement.
La gestione di deviazioni e CAPA è una delle competenze incluse nell’area Quality & Compliance di ABNovaTech. dettagli sito internet
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Una deviazione ricorrente può essere il sintomo di un problema sistemico. Analizziamolo insieme.